KETIDOSE 300 mg 30 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
KETİDOSE 300 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her film tablette 300 mg ketiapine eşdeğer 345.39 mg ketiapin hemifumarat içerir.
Yardımcı maddeler
Povidon, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, laktoz monohidrat (68.5 mg), mikrokristalize selüloz, sulu kolloidal silika, magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, hipromeloz, makrogol 4000, titanyum dioksit (E 171)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KETIDOSE nedir ve ne için kullanılır?
2. KETIDOSE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KETIDOSE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KETIDOSE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KETIDOSE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KETIDOSE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
KETIDOSE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
UYARI: DEMANSLI YAŞLI HASTALARDA ARTAN ÖLÜM RİSKİ (Aşağıdaki detaylı bilgilere bakınız).
* Atipik antipsikotik ilaçlar artan ölüm riski ile ilişkilendirilmektedir.
* Ketiapinin demans ile ilişkili psikoz görülen yaşlı hastalarda kullanımı onaylanmamıştır.
Eğer:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
KETIDOSE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KETİDOSE’u kullanırken alkollü içecekler almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KETİDOSE gebelik sırasında sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda, yararı bebeğe yönelik potansiyel riskinden fazlaysa kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınlar KETİDOSE kullanırken emzirmekten kaçınmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
KETİDOSE uykunuzu getirebilir, ancak uzun süreli kullanımda bu etki ortadan kalkmaktadır. Bu sebeple KETİDOSE tedavisinin başlangıcında, doktorunuzun sizin için belirleyeceği süre boyunca araç ve makine kullanmayınız. Bu dönemden sonraki sınırlama, doktorunuz tarafından belirlenecektir.
KETIDOSE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç içinde laktoz vardır.
Eğer doktorunuz tarafından herhangi bir şeker çeşidine karşı hassas olduğunuz söylendiyse, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Özellikle aşağıdaki durumlar için ilaç alıyorsanız doktorunuza haber veriniz: o sıkıntı o depresyon
o Sara (epilepsi) (fenitoin ya da karbamazepin)
o enfeksiyon (antibiyotik eritromisin ya da mantar ilacı ketokonazol gibi) o yüksek tansiyon
Kullandığınız ilaçlar konusunda kuşkunuz varsa doktorunuza danışınız.
Ayrıca, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza haber veriniz: o rifampisin (tüberküloz için) o barbitüratlar (uykusuzluk sorunu için) o tioridazin (antipsikotik)
5.KETIDOSE’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KETIDOSE’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad.
No:15A 34750 Ataşehir/İstanbul
Üretim yeri:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9. Cad. No:l 41400 Gebze/Kocaeli
2.KETIDOSE nedir ve ne için kullanılır?
- KETİDOSE: beyaz renkli, oval, bir yüzü çentikli film tablettir ve 30 adet film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
- KETİDOSE, etkin maddesi ketiapin olan antipsikotikler olarak adlandırılan bir çeşit ruhsal bozukluk durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.
- Halüsinasyonlar (örneğin gerçek olmayan seslerin duyulması), tuhaf ve korkutucu düşünceler, davranış değişiklikleri, kendini yalnız hissetme ve aklı karışık olmak gibi zihin bozukluklarında; yetişkinlerde ve adolesanlarda (13-17 yaş),
- İçinde bulundukları ruh halinden dolayı kendilerini oldukça "uyarılmış" veya heyecanlı hisseden, normalden daha az uyuyan, daha konuşkan, hızla akan düşünce ve fikirlere sahip, normalden daha gergin hisseden kişilerin (bipolar bozukluk olarak adlandırılmaktadır) tedavisinde; yetişkinlerde, çocuklarda ve adolesanlarda (10-17 yaş) ve bipolar bozukluğun depresif şamasının ('kötü' hissetme) akut tedavisinde,
KETİDOSE
• Bipolar bozukluğun uzun süreli tedavisinde kullanılır.
3.KETIDOSE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Ne kadar KETİDOSE alacağınıza doktorunuz karar verecektir. Genellikle doktorlar ilk gün için 50 mg (2x25 mg), ikinci gün için 100 mg, üçüncü gün için 200 mg ve dördüncü gün için de 300 mg vermektedir.
Uygulama yolu ve metodu
KETİDOSE ağız yolu ile alınır. Film kaplı tabletleri bütün olarak suyla birlikte yutunuz, tabletleri çiğnemeyiniz.
Çocuklarda kullanımı
Ketiapinin güvenilirlik ve etkinliği 10 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Eğer yaşlıysanız, doktorunuz sizin daha düşük miktarda KETİDOSE almanıza karar verebilir.
Özel kullanım durumları
KETİDOSE dozunun ayarlanması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliğiEğer karaciğerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha düşük miktarda KETİDOSE almanıza karar verebilir. Daha düşük doza ihtiyaç duyduğunuzda, KETİDOSE film kaplı tabletlerin daha düşük dozları mevcuttur.
Eğer KETİDOSE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KETIDOSE kullanırsanız
KETİDOSE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktora göstermek için bu kullanma talimatını ve kalan ilaçları da beraberinizde götürünüz. Aşırı dozun belirtileri: uyku hali, sakinleşme, kalbin hızla çarpması ve düşük tansiyon.
KETIDOSE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz izin vermedikçe, kendinizi iyi hissetseniz bile KETİDOSE’u almayı kesmeyiniz.
KETIDOSE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulantı, kusma ve uykusuzluktur.
4.Olası yan etkiler?Tüm ilaçlar gibi KETIDOSE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KETIDOSE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KETİDOSE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birisini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bu yan etkilerin tümü nöroleptik malignan sendrom adı verilen bir sendrom yaşadığınızı göstermektedir.
Özellikle bacaklarda olmak üzere (bacaklarda şişlik, ağrı, kızarıklık belirtilerini içeren) kan damarları yoluyla akciğerlere ulaşıp nefes darlığı ve gögüs ağrısına neden olabilen toplardamarlarda kan pıhtısı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Bunlar KETIDOSE'un hafif yan etkileridir.
KETİDOSE’u uzun bir süre kullanmanız gerekiyorsa, özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketlere neden olabilir.
Ketiapin tedavisi, tiroid hormon düzeylerinde doza bağlı hafif düşüşlerle ilişkilendirilmiştir. Neredeyse tüm durumlarda, tedavi süresine bakılmaksızın ketiapin tedavisi kesildiğinde söz konusu yan etkiler düzelmiştir. Tiroid hormon düzeylerinde klinik olarak anlamlı bir düşüş gözlenmemiştir.
Bu durumun tedavisi için başka bir ilaç kullandıysanız ve bu ilaçlar adetlerinizin kesilmesine neden olduysa, KETİDOSE tedavisine geçtiğinizde yeniden adet görmeye başlayabilirsiniz.