CALDEROL 2 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren 25 ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
CALDEROL 2 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Damar içine uygulanır.
Etken Madde
Her bir ampul, 1 ml çözelti içinde 2 mikrogram kalsitriol içerir.
Yardımcı maddeler
Polisorbat 20, sodyum klorür, sodyum askorbat, anhidr dibazik sodyum fosfat, monobazik sodyum fosfat monohidrat, EDTA disodyum dihidrat, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CALDEROL nedir ve ne için kullanılır?
2. CALDEROL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CALDEROL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CALDEROL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CALDEROL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CALDEROL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
CALDEROL’e veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
Kanınızda yüksek seviyelerde kalsiyum veya vitamin D var ise,
Barsaktan emilim bozukluğu (malabsorbsiyon sendromu) var ise.
CALDEROL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Dijital (kalp yetmezliği için ilaç) tedavisi görüyor iseniz,
Serum fosfor düzeyiniz yüksek ise,
Hiperkalsemi (kanda yüksek seviyede kalsiyum bulunması) veya hiperkalsiüri (idrardan atılan kalsiyum miktarının artması) gelişir ise,
Kalsiyum kaynaklı fosfat bağlayıcı alınıyor ise
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CALDEROL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CALDEROL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALDEROL için gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALDEROL’ün insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
seviyesinde artış) gelişebilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.CALDEROL’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CALDEROL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALDEROL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Pharmada İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İnönü Mah. Kayışdağı Cad. Dem Plaza No: 172 34755 Ataşehir-İSTANBUL Tel: 0216 5778025
Faks: 0216 5778024
Üretim yeri: Mefar İlaç Sanayii A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20 Kurtköy-Pendik/ İstanbul
2.CALDEROL nedir ve ne için kullanılır?
- CALDEROL 2 mcg/ml, IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul; 2 mcg kalsitriol içeren 1 ml’lik ampullerde sunulmaktadır. Bir kutuda 25 ampul bulunur.
- Kalsitriol, vitamin D3’ün aktif formudur.
- CALDEROL, kronik (uzun dönemli) böbrek bozukluğu için diyalize giren hastalarda hipokalsemi (kanda düşük kalsiyum seviyesi) tedavisi için kullanılır. Ayrıca kemik problemlerine neden olabilen kandaki yüksek paratiroid hormon (PTH) seviyelerini de azaltabilir. Sağlıklı kişilerde kalsitriol doğal olarak böbrekler yoluyla üretilir. Fakat böbrek bozukluğunda çoğu kez, doğal olarak üretilen kalsitriol eksikliği bulunmaktadır. Bu durum da kanda düşük kalsiyum seviyelerine ve yüksek PTH seviyelerine neden olabilmektedir. Kalsitriol vücudun doğal kalsitriolünün yerine geçmek için kullanılır. Kalsitriol kandaki kalsiyum seviyelerini arttırır ve PTH seviyelerini düşürür.
3.CALDEROL nasıl kullanılır ?
CALDEROL dozu her hasta için değişmektedir. Sizin için uygun olan doza doktorunuz karar verecektir. CALDEROL, yaklaşık 3 haftada bir diyalizin sonunda muhtemelen kateter aracılığı ile damarınıza enjekte edilecektir. CALDEROL’ün çalışması için diyetinizde kalsiyum olması gerektiğinden, size kalsiyum tableti verilebilir veya hangi yiyeceklerden daha fazla yenmesi gerektiği söylenebilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
CALDEROL’ün çocuklardaki güvenilirlik ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.Östrojen azalmasına bağlı sekonder menapozal osteoporoz: Bu hasta grubundaki etkinliği henüz belirlenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Transplantasyon (doku nakli): Doku nakli sonrası kemik kayıplarının kalsitriol ile
tedavisine yönelik tavsiyeler henüz belirlenmemiştir.
Eğer CALDEROL ’ün etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALDEROL kullanırsanız
CALDEROL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz-
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALDEROL kullanırsanız
CALDEROL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CALDEROL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CALDEROL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALDEROL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Bunlar CALDEROL’ün hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.