CAPD 3 STAY SAFE PERITON DIALIZ 2000 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
CAPD 3 STAY SAFE periton diyaliz çözeltisi
%4,25 glukoz
Karın boşluğu (periton) içine uygulanır.
Steril
Etken Madde
Kalsiyum klorür dihidrat, sodyum klorür, sodyum-(S)-laktat, magnezyum klorür hekzahidrat ve glukoz monohidrat.
1000 ml solüsyon : Kalsiyum klorür dihidrat 0,2573 g, sodyum klorür 5,786 g, sodyum-(S)-laktat-solüsyonu 7,85 g (3,925 g Sodyum-(S) laktat), magnezyum klorür hekzahidrat 0,1017 g ve glukoz monohidrat 46,75 g (42,5 g glukoz; 2,1 g’a kadar fruktoz) içerir.
Elektrolit içeriği : 1,75 mmol/l kalsiyum, 134 mmol/l sodyum 0,5 mmol/l magnezyum, 103,5 mmol/l klorür, 35 mmol/l (S)-laktat, 235,8 mmol/l glukoz.
Teorik Osmolarite: 511 mOsm/l pH 5,5
Yardımcı madde(ler):Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CAPD nedir ve ne için kullanılır?
2. CAPD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CAPD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CAPD’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CAPD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CAPD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa PERİTON DİYALİZ TEDAVİSİNE BAŞLANMAMALIDIR:
Karın bölgesinde değişiklikler:
– yaralanma veya ameliyat sonrası
– ciddi yanıklar
– geniş çapta iltihaplı cilt reaksiyonları
– karın zarının (peritoneum) iltihaplanması
– iyileşmeyen, akıntılı yaralar
– göbek, kasık veya diyafram fıtıkları)
– karın bölgesinde veya bağırsakta tümörler
iltihaplı barsak hastalıkları
barsak tıkanması
akciğer hastalıkları, özellikle zatürre
bakterilerin sebep olduğu kan zehirlenmesi
kanda çok yüksek yağ seviyeleri
idrarda olması gereken maddelerin kanda birikmesi ile meydana gelen ve kanın temizlenmesi ile tedavi edilemeyen zehirlenme
özellikle protein içeren besinlerin gerektiği miktarda tüketilmesi mümkün olmadığında, meydana gelen ciddi beslenme yetersizliği ve kilo kaybı
CAPD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda acilen doktorunuza danışınız:
Kusma ve/veya ishale bağlı ciddi elektrolit (tuz) kaybınız varsa.
Karın zarınızda iltihaplanma varsa. Bu durum diyalizat sıvısının bulanık olması, karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya çok nadir vakalarda kan zehirlenmesi olarak kendini gösterir.
Lütfen doktorunuza çekilmiş olan diyalizat sıvısını içeren torbayı gösteriniz.
Kanın temizlenmesi işlemi, protein ve suda-çözünür vitaminlerin kaybına yol açabilir. Protein ve suda- çözünür vitamin eksikliği yaşamamak için, uygun bir diyet veya besin takviyesi yapılması tavsiye edilir.
Doktorunuz elektrolit (tuz) dengenizi, kan sayımınızı, böbrek fonksiyonunuzu, vücut ağırlığınızı ve beslenme durumunuzu kontrol edecektir.
CAPD 3 STAY SAFE, 1000 ml solüsyon içinde 42,5 g glukoz içerir. Dozaj kullanımına ve paket büyüklüğüne bağlı olarak 106 g glukoz (CAPD: 2500 ml’lik poşet) ya da en fazla 255 g glukoz (APD:6000 ml’lik poşet) her torba ile vücuda verilir. Bu, Diabetes Mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
CAPD 3 STAY SAFE yüksek glukoz konsantrasyonu içerdiği için dikkatli bir şekilde ve hekiminizin gözetiminde kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
CAPD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Karın boşluğu (periton) içine uygulandığı için geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzun tavsiyesini alınız. Hamilelerde CAPD 3 STAY SAFE’in kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hamileyseniz CAPD 3 STAY SAFE’i yalnızca doktorunuzun kesinlikle gerekli bulması durumunda kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde CAPD 3 STAY SAFE’in kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. CAPD 3 STAY SAFE’in etkin maddelerinin/metabolitlerinin anne sütüne geçtiğine dair bilgi bulunmamaktadır. Periton diyalizi tedavisi gören annelerin emzirmemesi tavsiye edilmektedir.
Araç ve makina kullanımı
CAPD 3 STAY SAFE, reçetelendiği şekilde kullanılırsa araç veya makine kullanma becerisini etkilemez.
CAPD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.
CAPD 3 STAY SAFE’in diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Kanın temizlenme işlemi ilaçların etkisini etkileyebileceğinden, doktorunuzun özellikle aşağıdaki ilaçların dozajlarını değiştirmesi gerekebilir:
Kalp yetmezliği için kullanılan ilaçlar, örneğin dijitoksin.
Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol edecektir ve gerekli olması durumunda uygun tedbirleri alacaktır.
Kalsiyum seviyelerini etkileyen ilaçlar, örneğin kalsiyum içeren ilaçlar veya D vitamini
İdrar söktürücü ilaçlar, örneğin diüretikler
Ağız yolu ile alınan kan şekerini düşüren ilaçlar veya insülin. Kan şeker seviyeniz düzenli olarak ölçülmelidir.
5.CAPD’in saklanması
CAPD 3 STAY SAFE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Torba ve kutu üzerinde yazan son kullanma tarihi geçtikten sonra CAPD 3 STAY SAFE’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü belirtir.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız.
Solüsyon açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş. Kavacık / Beykoz / İstanbul / TÜRKİYE
Üretim yeri: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Almanya
– 9 –
2.CAPD nedir ve ne için kullanılır?
CAPD 3 STAY SAFE, son dönem kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda periton zarı yardımıyla kanı temizlemek için kullanılır. Bu şekilde yapılan kanı temizleme işlemine periton diyalizi denir.
CAPD 3 STAY SAFE berrak, renksiz ila hafif sarı bir çözelti içerir.
CAPD 3 STAY SAFE’in aşağıdaki karton başına paket boyutları ve uygulama sistemleri mevcuttur.
| ||||||
3.CAPD nasıl kullanılır ?CAPD 3 STAY SAFE’i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz tedavi metodu, süresi, kullanım sıklığı, gerekli solüsyon hacmi ve periton boşluğunda solüsyonun bekleme süresini belirleyecektir. Karın bölgesinde gerginlik oluşursa, solüsyonun hacmi azaltılmalıdır.
|
| ||
Aşağıdaki yan etkiler genel olarak periton diyaliz tedavisi sonucunda oluşabilir: |
Boşaltılan diyalizat sıvısının bulanık oluşu ile kendini gösteren, karın zarının iltihaplanması; karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya nadir vakalarda kan zehirlenmesi. Lütfen boşaltılan diyalizat torbasını doktorunuza gösteriniz.
Kızarıklık, şişme,ağrı, akıntı veya kabuklanma görülen kateter çıkış bölgesinde veya kateter boyunca derinin iltihaplanması
Karın duvarında fıtık (herni)
Eğer bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız lütfen doktorunuzla iletişime geçin.
Tedaviden kaynaklanan diğer yan etkiler:
Yaygın: Diyalizat sıvısının içeri ve dışarı akışında problemler
Karında şişkinlik veya gerilme hissi
Omuz ağrısı
Yaygın olmayan: İshal
Kabızlık
Bilinmiyor: Diyaframın yükselmesine bağlı nefes alma zorlukları
Aşağıdaki yan etkiler CAPD 3 STAY SAFE kullanımı sırasında meydana gelebilir:
Çok yaygın:
Potasyum eksikliği
Yaygın:
Kanda yüksek şeker seviyeleri
Kanda yüksek yağ seviyeleri
Kilo alımı
Kalsiyum fazlalığı, kalsiyum alımı çok fazla olursa
Yaygın olmayan:
Hızlı kilo kaybı ile tespit edilebilen vücut sıvısı seviyelerinde fazla düşüş
Baş dönmesi
Düşük kan basıncı
Hızlanmış nabız
Hızlı kilo alımı ile tespit edilebilen vücut sıvısı seviyelerinde artış
Dokularda ve akciğerde sıvı birikimi
Yüksek kan basıncı
Nefes alma zorlukları
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.