RANTUDIL retard 90 mg 10 kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
RANTUDİL RETARD 90 mg kapsül
Ağız yoluyla alınır
Etken Madde
Her bir kapsül 90 mg asemetazin içerir.
Yardımcı maddeler
Selüloz asetat fitalat, jelatin, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, povidon, polivinilpolipirolidon, sodyum dodesilsülfat, silikon dioksit, talk, triasetin, kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. RANTUDIL nedir ve ne için kullanılır?
2. RANTUDIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RANTUDIL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RANTUDIL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.RANTUDIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RANTUDIL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Daha önceden NSAİ veya ağrı kesici ilaçlarla ilişkilendirilmiş mide-bağırsak kanaması veya delinmesi şikayetiniz olduysa.
RANTUDIL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
RANTUDIL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RANTUDİL RETARD’ı yiyeceklerle birlikte veya hemen yemekten sonra alınız. Bu
şekilde kullanıldığında mide rahatsızlığına neden olma ihtimali azalabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
RANTUDİL RETARD hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe RANTUDİL RETARD’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
RANTUDİL RETARD’ı emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
RANTUDİL RETARD özellikle tedavinizin başlangıç döneminde veya tedavi dozunuz artırıldığında dikkat durumunuzu etkileyerek yorgunluk ve sersemliğe yol açabilir.
RANTUDİL RETARD alıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
RANTUDİL RETARD’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
RANTUDİL RETARD’ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
RANTUDİL RETARD aşağıdaki ilaçlarla dikkatle kullanılmalıdır.
• Sinir sistemiyle ilgili hastalıklarda kullanılan ilaçlar ve alkol
• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) (depresyon tedavisinde kullanılırlar)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.RANTUDIL’in saklanması
RANTUDİL RETARD’ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RANTUDIL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Büyükdere Caddesi No; 237, Noramin İş Merkezi Kat 4
34398 Maslak İSTANBUL adresindeki MEDA Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti
Üretim Yeri: Esenyurt / İstanbul adresindeki Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
2.RANTUDIL nedir ve ne için kullanılır?
RANTUDİL RETARD, alüminyum blister ambalajda 10 veya 20 kapsül içeren bir üründür.
RANTUDİL RETARD, etkin madde olarak asemetazin içerir.
Asemetazin, iltihap giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici ve ateş düşürücü etkilere sahip steroid olmayan anti-inflamatuvar (NSAİ) bir ilaç grubuna dahildir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
• Kronik bir cilt ve tırnak hastalığı olan sedef hastalığıyla (psöriyazis) birlikte görülen iltihabi eklem hastalığı (kronik psöriatik artrit)
• Özellikle büyük eklemlerin ve omuriliğin dejeneratif eklem hastalığı ile görülen akut iritasyon (aktif artrozlar, spondilartroz)
- Ankilozan spondilit (özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal bir hastalık)
- Gut krizi (Zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan, sıklıkla ayak baş parmağındaki iltihapla kendini gösteren, eklemler üzerinde ileri derecede ağrıya, duyarlılığa, kızarıklığa ve şişkinliğe neden olan eklem iltihabı.)
- Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları (tendinit, tenosinovit, bursit)
- Bel ağrısı (lumbago) ve siyatik ağrı.
- Ameliyat sonrası görülebilen inflamasyon, şişkinlik ve yumuşak doku hasarı
- Yüzeyel kan damarlarının (tromboflebit) ve diğer toplardamarların (vaskulit) iltihabi durumları
3.RANTUDIL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RANTUDİL RETARD ile tedavide, doktorunuz rahatsızlığınızın doğasına ve ciddiyetine göre almanız gereken dozu ve sıklığını size söyleyecektir.
Hastalığınızın ciddiyetine ve niteliğine bağlı olarak günde 1 ila 2 defa 1 kapsül RANTUDİL RETARD alınız. Eğer günde 2 kapsülden fazla almanız gerekiyorsa, 7 günden fazla kullanmayınız.
Akut gut kriziniz var ise, şikayetleriniz kayboluncaya kadar günde 2 kapsül RANTUDİL RETARD alınız. Eğer mide ve bağırsaklarınızda herhangi bir şikayetiniz yok ise tedavinizin başlangıcında doktorunuz geçici olarak bu dozu artırabilir veya tedavinizi RANTUDİL FORTE ile başlatabilir.
İstenmeyen etkileri en aza indirmek için RANTUDİL RETARD’ı mümkün olan en düşük dozla ve en kısa süreyle kullanmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu
RANTUDİL RETARD kapsülü yemekler esnasında bir miktar sıvı ile birlikte bir bütün olarak yutunuz.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda RANTUDİL RETARD ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda RANTUDİL RETARD kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Olası istenmeyen etkilerden dolayı RANTUDİL RETARD yaşlı hastalarda dikkatli gözlemle kullanılmalıdır. Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz tedaviye daha düşük dozlarla başlamanızı söyleyebilir.
Özel kullanım durumları
Uzun sureli tedavi, hastalarda böbrek hasarlarına yol açmış olduğundan özellikle böbrek ya da karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer böbrek veya karaciğer işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz tedaviye daha düşük dozlarla başlamanızı söyleyebilir.
Yaşlılarda kullanımı
Eğer RANTUDİL RETARD ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RANTUDIL kullanırsanız
RANTUDİL RETARD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RANTUDIL kullanırsanız
RANTUDIL'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer RANTUDİL RETARD almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alımz. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysamz, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RANTUDIL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi RANTUDIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RANTUDİL FORTE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (Yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri, döküntü ) , göz kapaklarında ödem, yüzde ödem, dilde şişme, hava yollarında daralmaya yol açabilen gırtlak ödemi (anjiyonörotik ödem) ve nefes alma zorluğu. Astım atağına yol açabilen solunum
problemleri, kalp atım hızında artış, hayatı tehdit eden şoka yol açabilen kan basıncı düşüşü. Buna benzer belirtilerin ortaya çıkması durumunda tıbbi yardım istenmelidir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RANTUDİL FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür
Aşağıda belirtilen yan etkilerin meydana gelmesinde bunların ağırlıkla doza bağlı ve kişiler arası değişiklik gösterebildiği dikkate alınmalıdır.
İstenmeyen etkiler için kullanılan terimler ve sıklık dereceleri:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
RANTUDİL RETARD için bildirilen istenmeyen etkiler:
Çok Yaygın yan etkiler:
Yaygın yan etkiler:
mide veya ince bağırsağın ilk bölümünde ülser (bazen kanama ve delinme ile
birlikte)
- Mide içeriği, feçeste ve diyarede kan görülmesi.
- Karaciğer hasarı (sarılık ile birlikte olan veya olmayan toksik hepatit). Bu nedenle hastanın karaciğer değerlerinin düzenli aralıklarla takip edilmesi gerekir.
Seyrek yan etkiler:
- Artmış kan basıncı, ödem, kalp yetmezliği
Çok seyrek yan etkiler:
- Çarpıntı, dolaşım yetmezliği, göğüste yanma ve ağrı hissi ile ilgili bozukluklar
Ateş, boğaz ağrısı, ağız içinde yüzeyel lezyonlar, grip benzeri şikayetler, aşırı bitkinlik, burun kanaması ve deride kanamalar gibi semptom ve bulgular kan yapımı bozukluğunun belirtileri olabilir. Bu gibi durumlarda ilacın kullanımı hemen kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Ağrı kesici ve/veya ateş düşürücü bir ilaç kullanmayınız.
Uzun süreli tedavi durumlarında kan tablonuzun düzenli aralıklarla kontrol edilmesi gereklidir.
Rantudil Forte uygulamaları, epilepsi ve parkinson hastalıklarının semptomlarının şiddetini arttırabilir.
Ciddi karın ağrısı ve/veya dışkıda renklenme veya kan kusmanın meydana gelmesi durumlarında hastanın ilacı keserek doktora danışması gerekmektedir.
çıkması, kanda kreatinin artışı, idrarda kan bulunması veya böbrek hasarı (interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, papiler nekroz). Bu nedenle böbrek
rahatsızlığı olan hastalar düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir.
Rantudil ile tedavi mevcut psikiyatrik hastalık belirtilerinin artmasına sebep
olabilir.
Bu nedenle Rantudil kullanan bir hastada enfeksiyona bağlı belirtiler ortaya çıkar
veya kötüleşirlerse hastanın doktoru ile temasa geçmesi gerekir. Bu durumda herhangi bir antienfeksiyöz veya antibiyotik tedavisinin gerekli olup olmadığına doktor karar verir.
- Deride döküntü, kızarıklık, kabarıklık, ışığa karşı artmış hassasiyet, minör ve yaygın deri altı kanaması (allerjiye bağlı olabilen), Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolizis (Lyell’s sendromu) gibi ciddi deri reaksiyonlarına da yol açabilen eksfolatif dermatit ve büllü kabartı ve döküntüler.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.