BACTRIM 400mg/80 mg IV enj. çöz.içeren ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
BACTRİM 400/80 mg i.v. enjektabl çözelti içeren ampul Damar yolu ile uygulama içindir.
Etken Madde
Her bir 5 mriik ampul 400 mg sülfametoksazol ve 80 mg trimetoprim içermektedir.
Yardımcı maddeler
Propilen glikol, etanolamin, susuz etanol, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BACTRIM nedir ve ne için kullanılır?
2. BACTRIM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BACTRIM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BACTRIM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BACTRIM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BACTRIM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
BACTRIM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BACTRIM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BACTRİM ampul damar içine uygulandığından yiyeceklerle etkileşmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BACTRİM’ i hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BACTRİM anne sütüne geçer, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.
2/7
Araç ve makina kullanımı
Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için kullanılan diğer ilaçların (antihipertansif ilaçlar) çoğunda olduğu gibi BACTRİM de nadiren sersemliğe neden olabilir ve konsantrasyon kabiliyetini bozabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
BACTRIM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün propilen glikol içermektedir. Alkol benzeri semptomlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürünün her 5 mİ’sinde 500 mg etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda 12.7 mİ biraya eşdeğer veya 5.3 mİ şaraba eşdeğer gibi.
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Bu tıbbi ürün her 5 mİ’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda başka ilaç kullanmış iseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz (reçetesiz satılan ilaçlar dahil olmak üzere). Özellikle:
5.BACTRIM’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BACTRIM’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BACTRIM’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:l 34303
Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24
İmal Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Dumlupınar Mahallesi Ankara Caddesi No:2 Kartepe/KOCAELİ
m
2.BACTRIM nedir ve ne için kullanılır?
BACTRİM 5 mT lik ampul olarak sunulmaktadır.
BACTRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
BACTRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç türüdür. BACTRİM ampul, duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Yetişkinlerde ve çocuklarda, Pneumocystis jiroveci (P.carinii)’nin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek veya önlemek için
- Toksoplazmozisi (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya önlemek için
- Nokardiozisi (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek veya önlemek için
- Üriner sistem (idrar yolu) enfeksiyonlarını (örn. sistit) tedavi etmek için
BACTRİM ampul genellikle, ağızdan ilaç alamayanlarda damar içi yolla kullanılır.
BACTRİM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
3.BACTRIM nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için standart doz: sabah ve akşam uygun seyreltme yapıldıktan sonra günde iki kez 2 x (5 mİ) ampul, (10 mİ);
Günlük maksimum doz (özellikle ağır vakalar için): günde iki kez sabah ve akşam 3x (5 mİ) ampul, (15 mİ);
Pneumocystis jiroveci (P.carinii) tedavisi: Doz vücut ağırlığınıza göre ayarlanır. Olağan doz her gün kilogram başına 20 mg trimetoprim ve 100 mg sülfametoksazoldür (birkaç küçük doza bölünerek verilir).
Uygulama yolu ve metodu
BACTRİM ampul damar yolu ile uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda BACTRİM kullanımı için doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda önerilen yetişkin dozları uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Bactrim kullanımına bağlı trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma) görülebilir, bu durum tedavinin durdurulması sonrası genellikle bir hafta içerisinde düzelir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:BACTRİM’in karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.
Eğer BACTRİM’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BACTRIM kullanırsanız
Siz (veya başka birisi) aynı anda fazla miktarda doz aldığınızı düşünüyorsanız, en yakın hastanenin acil servisi ile iletişime geçiniz veya hemen doktorunuzu arayınız. Aşırı dozun belirtileri baş dönmesi, bulantı veya kusma, döküntü, baş ağrısı, düzensiz hareketler, uyuklama, idrar yaparken zorluk, yüzde şişlik, güçsüzlük ve konfüzyondur (kafa karışıklığı).
BACTRİM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BACTRIM'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BACTRİM ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BACTRIM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aleıjik reaksiyon görülmesi durumunda BACTRİM kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin. Aleıjik reaksiyonların görülme sıklıkları çok seyrek (10.000 hastanın l’inden az) görülür. Aleıjik reaksiyonların belirtileri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın (10 hastanın en az Tinde) görülen yan etkiler:
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.