BONVIVA ROCHE 150 mg 3 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
BONVIVA ROCHE 150 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
İbandronik asit.
Yardımcı maddeler
Tablet çekirdeği: Povidon K25, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, krospovidon, stearik asit, koloidal susuz silika.
Tablet kaplama: Hipromelloz, titanyum dioksit, talk, makrogol 6000.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BONVIVA ROCHE nedir ve ne için kullanılır?
2. BONVIVA ROCHE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BONVIVA ROCHE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BONVIVA ROCHE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BONVIVA ROCHE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BONVIVA ROCHE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• İbandronik aside veya BONVIVA’daki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyonunuz varsa.
• Kandaki kalsiyum düzeyiniz düşükse veya düşük olabileceğini düşünüyorsanız. Lütfen doktorunuza danışınız.
• Yemek borusu darlığı veya yutkunma güçlüğü gibi, yemek borusunun boşalmasını geciktiren yemek borusu problemleriniz varsa
BONVIVA ROCHE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Diş tedavisi görüyorsanız veya diş ameliyatı geçirecekseniz, diş hekiminize BONVIVA tedavisi gördüğünüzü söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza konuşunuz.
BONVIVA ROCHE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BONVIVA ROCHE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyeceklerle birlikte alındığında, BONVIVA daha az etkilidir (Bkz. 3. BONVIVA nasıl kullanılır).
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileyseniz BONVIVA kullanmayınız.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emziriyorsanız BONVIVA kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
BONVIVA araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
BONVIVA ROCHE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Doktorunuz tarafından bazı şekerlere direncinizin olmadığı söylendiyse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Kalsiyum, magnezyum, demir veya alüminyum içeren takviyeler alıyorsanız doktorunuza belirtiniz.
• Aspirin ve diğer nonsteroid antienflamatuvar ilaçlar (NSAID’ler) mide ve bağırsakları tahriş edebilir. Bisfosfonatlar (BONVIVA gibi) da mide ve bağırsakları tahriş edebilir. Dolayısıyla, BONVIVA alırken ağrı kesici veya antienflamatuvar ilaçlar alıyorsanız özellikle dikkatli olunuz (İbuprofen, diklofenak sodyum ve naproksen içeren NSAID’ler).
5.BONVIVA ROCHE’in saklanması
BONVIVA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BONVIVA ROCHE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BONVIVA ROCHE’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi,
Eski Büyükdere Caddesi, No:13 Güney Plaza 34398 Maslak/İstanbul
Üretim yeri: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, İsviçre
HATIRLATICI ETİKET METNİ
NE ZAMAN BONVIVA ALACAĞINIZIN PLANLANMASI
BONVIVA dozu ayda bir kez bir tablettir. Ay içinde kolay hatırlanacak bir gün belirleyin:
Takviminizdeki tarihleri işaretlemek için aşağıdaki yapışkanlı etiketleri kullanınız.
KİŞİSEL TAKVİMİNİZ İÇİN YAPIŞKANLI ETİKETLER
Tabletinizi aldıktan sonra, yapışkanlı etiket üzerindeki kutuyu işaretleyiniz.
Aylık tablet Aylık tablet Aylık tablet
BONVIVA BONVIVA BONVIVA
BONVIVA’yı her ay almaya devam etmek önemlidir. Yeni bir reçeteye ihtiyacınız olduğunda doktorunuzla görüşmeyi unutmayınız.
2.BONVIVA ROCHE nedir ve ne için kullanılır?
• BONVIVA, bisfosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Hormon içermez.
- BONVIVA, 3 film kaplı tabletlik ambalaj boyutlarında temin edilebilir. Tabletler beyaz ila beyazımsı renkte ve dikdörtgen şeklindedir.
- BONVIVA size, kırık riskinizde artış olduğundan, osteoporoz tedavisi amacıyla reçete edilmiştir. Yapılan çalışmalarda, omurga kırıkları riskinde bir düşüş olduğu gösterilmiştir fakat kalça kırıkları ile ilgili herhangi bir çalışma yoktur. Osteoporoz, menopoz sonrasında kadınlarda yaygın olan, kemiklerdeki incelme ve zayıflamadır. Menopozda kadın yumurtalıkları, iskelet yapısını sağlıklı tutmaya yardımcı olan kadınlık hormonu östrojenin üretimine son verir.
- beslenme düzeninde yeterince kalsiyum ve D vitamini bulunmaması
- sigara veya çok fazla alkol tüketimi
- yeterince yürümeme veya ağırlık kaldırma egzersizi yapmama
- ailede osteoporoz öyküsü
Bir kadın ne kadar erken menopoza girerse, osteoporozda kırık riski de o kadar artar. Kırık
riskini artırabilecek diğer faktörler aşağıdaki gibidir:
Osteoporozu olan birçok insanda semptom görülmez. Semptom görülmüyorsa, bu rahatsızlığın sizde olup olmadığını bilemeyebilirsiniz. Ancak, osteoporoz, düşmeniz veya kendinizi yaralamanız halinde kemiklerinizin kırılma olasılığını artırır. 50 yaş sonrası kemik kırılması osteoporoz belirtisi olabilir. Osteoporoz ayrıca sırt ağrısı, boy kısalması ve kamburluğa neden olabilir.
BONVIVA, osteoporoz nedeniyle oluşan kemik kaybını önler ve kemiğin yenilenmesine yardımcı olur. Dolayısıyla BONVIVA kemiğin kırılma olasılığını azaltır.
Sağlıklı bir yaşam biçimi tedavinizden en yüksek faydayı sağlamanıza da yardımcı olacaktır.
Sağlıklı yaşam biçimine kalsiyum ve D vitamini açısından zengin dengeli bir beslenme düzeni, yürüme veya başka herhangi bir ağırlık kaldırma egzersizi yapma, sigara ve çok fazla alkol kullanmama dahildir.
3.BONVIVA ROCHE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Alışılmış BONVIVA dozu ayda bir kez bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu
Bu talimatların dikkatlice izlenmesi önemlidir. Bu talimatlar BONVIVA tabletinizin midenize hızla ulaşmasını sağlamak üzere oluşturulmuştur; böylece BONVIVA’nın tahrişe yol açma olasılığı azalmaktadır.
Düzeninize en iyi uyan tarihi seçiniz.
- bir şey yemeyiniz
m
- Bir saat bekledikten sonra günün ilk yiyeceğini ve içeceğini alabilirsiniz. Bir şeyler yedikten sonra isterseniz uzanabilirsiniz ve ihtiyaç duyduğunuz başka herhangi bir ilacı alabilirsiniz.
Tabletinizi yatarken veya sabah yataktan kalkmadan önce almayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altındaki hastalara BONVIVA vermeyiniz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa BONVIVA kullanırken dikkatli olunmalıdır. Doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
Özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz BONVIVA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer BONVIVA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BONVIVA ROCHE kullanırsanız
BONVIVA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Yanlışlıkla bir tabletten fazla aldıysanız, bir bardak süt için ve hemen doktorunuzla konuşunuz.
Kendinizi kusturmaya çalışmayınız ve uzanmayınız - bu BONVIVA’nın yemek borunuzu tahriş etmesine yol açabilir.
BONVIVA ROCHE'i kullanmayı unuttuysanız
Seçtiğiniz günün sabahında tabletinizi almayı unutursanız, tableti gün içinde ilerleyen saatlerde almayınız. Bunun yerine, aşağıdaki talimatları izleyin:
Planlanan sonraki dozunuzun ne zaman alınması gerekiyor?
Aynı hafta içerisinde asla iki BONVIVA tableti almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz (her iki dozu birbirine yakın zamanda) almayınız.
BONVIVA ROCHE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size reçete ettiği sürece her ay BONVIVA almaya devam etmeniz önemlidir.
BONVIVA yalnızca almaya devam ettiğiniz sürece osteoporozu tedavi edebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BONVIVA ROCHE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BONVIVA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
alıp-verme. Bu ilaca karşı alerjiniz olabilir.
• Şiddetli göğüs ağrısı, yemek yerken veya birşeyler içerken yutkunduktan sonra şiddetli
ağrı, şiddetli bulantı ve kusma.
Diğer olası yan etkiler
10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1000 hastanın birinden az görülebilir.
10000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın
kabızlık
• Grip benzeri belirtiler (ateş, titreme, rahatsızlık hissi, yorgunluk, kemik ağrısı ve kaslarda
ve eklemlerde ağrı)
Yaygın olmayan
Seyrek
Bu durum olası bir uyluk kemiği kırığının erken belirtileri olabilir.
Çok seyrek
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.